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该商品为,具有批准文号：国药准字H20040217，符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
- 商品名称：【代文】缬沙坦胶囊(7粒装)
- 规格：80毫克×7粒
- 生产企业：北京诺华制药有限公司
- 通用名称：缬沙坦胶囊
- 有效期：
- 批准文号：国药准字H20040217
- 适应症/功能主治：治疗轻、中度原发性高血压。
- 用法用量：推荐剂量：代文80毫克，每天一次，剂量与种族、年龄、性别无关，可能在进餐时或空腹服用（见吸收）。建议每天同一时间用药（如早晨）。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160毫克，或加用利尿剂。肾功能不全（严重肾衰见禁忌）及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。代文可以与其他抗高血压药物联合应用。
- 不良反应：2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了代文和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10-320毫克/日最多为12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80毫克、160毫克，所见的不良反应的发生与剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合并统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率大于（或等于）1的不良反应均列于下表中（无论是否与研究的药物有关）。其他发生率低于1%的不良反应有：水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。
- 温馨提示：依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
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